Une étude confirme la sécurité du vaccin contre le VRS pendant la grossesse

Selon une étude menée par des chercheurs du Weill Cornell Medicine et du NewYork-Presbyterian, la vaccination des mères contre le virus respiratoire syncytial (VRS) en fin de grossesse pour protéger leur nouveau-né n’est pas associée à un risque accru d’accouchement prématuré ou d’autres complications. Les nourrissons sont particulièrement vulnérables au virus, qui peut provoquer une grave maladie des voies respiratoires inférieures.

L’étude publiée dans Ouverture du réseau JAMA Le 8 juillet, des données concrètes viennent s’ajouter aux données existantes issues des essais cliniques sur la sécurité du vaccin Abrysvo de Pfizer. Les chercheurs ont constaté qu’il n’y avait pas de différence statistique significative dans les taux de naissances prématurées entre les femmes vaccinées (5,9 %) et les femmes non vaccinées (6,7 %).

« Les données issues de la vie réelle apportent un niveau de confiance supplémentaire quant à la sécurité de ce vaccin pendant la grossesse », a déclaré le Dr Moeun Son, auteur principal de l’étude et professeur associé d’obstétrique et de gynécologie à Weill Cornell Medicine. « Les essais cliniques randomisés ne reproduisent pas toujours les populations que nous observons en milieu clinique, mais nous disposons désormais de données provenant de plusieurs populations qui ne montrent aucune augmentation du risque d’accouchement prématuré. »

L’auteur principal de l’étude est le Dr Heather Lipkind, professeur d’obstétrique et de gynécologie et directrice de la médecine clinique materno-fœtale à Weill Cornell Medicine et gynécologue-obstétricienne au NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center.

Protection contre le VRS dès le premier jour

Chaque année, les infections au VRS provoquent jusqu’à 80 000 hospitalisations et jusqu’à 300 décès chez les enfants de moins de cinq ans, selon les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) des États-Unis. Pour la première fois l’automne dernier, les mères ont pu réduire ce risque : en août 2023, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le vaccin Abrysvo pour les femmes entre 32 et 36 semaines de grossesse sur la base des résultats d’essais cliniques.

Un mois plus tard, le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination des CDC a recommandé le vaccin pour les femmes enceintes éligibles pendant la saison du VRS, de septembre à fin janvier. L’injection à dose unique stimule la production d’anticorps protecteurs qui sont transférés de la mère à l’enfant par le placenta.

Pour étudier plus en détail la sécurité du vaccin dans la pratique, le Dr Son et ses collègues ont analysé les résultats de grossesse chez 1 026 patientes vaccinées et 1 947 patientes non vaccinées qui ont reçu des soins au NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center et au NewYork-Presbyterian Lower Manhattan Hospital au cours de la première année où les vaccins étaient disponibles. Toutes les données des patients ont été anonymisées pour protéger la confidentialité.

Outre le taux de naissances prématurées, l’équipe a évalué d’autres risques à la naissance chez les femmes enceintes vaccinées et non vaccinées. Les deux groupes présentaient des taux similaires de mortinatalité, de faible poids à la naissance pour l’âge gestationnel, d’admissions en unité de soins intensifs néonatals (USIN), de détresse respiratoire avec admissions en USIN, d’ictère, d’hypoglycémie et de septicémie chez les nouveau-nés.

Les données sont particulièrement rassurantes car elles incluent certaines femmes souffrant de problèmes de santé susceptibles d’augmenter les risques de grossesses défavorables et qui ont été exclues de l’essai clinique du vaccin.

« Les patients et les cliniciens peuvent être sûrs que la vaccination pendant la grossesse est un moyen sûr de protéger les nourrissons contre les infections nocives au VRS », a déclaré le Dr Son, qui est également médecin en médecine maternelle et fœtale au NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center.

Les taux de vaccination peuvent être améliorés

Pour vérifier leurs résultats, la Dre Son et ses collègues ont mené trois analyses distinctes en utilisant des méthodes statistiques différentes. Dans l’une des trois analyses, ils ont constaté une légère augmentation du risque d’hypertension artérielle pendant la grossesse chez les femmes vaccinées. Cependant, il reste à déterminer si la différence dans cette analyse reflète une réelle préoccupation ou est le résultat du hasard ou de différences entre les deux groupes de femmes. Par exemple, les femmes vaccinées étaient plus susceptibles d’avoir une assurance ou d’avoir subi une fécondation in vitro.

« Ce sont des choses que nous continuerons d’explorer dans des études futures », a déclaré le Dr Son.

L’étude a également montré que les deux hôpitaux de New York ont ​​vacciné 35 % des femmes enceintes dont ils s’occupaient, soit près du double de la moyenne nationale de 18 %. « Nous avions un vaccin contre le VRS disponible sur place dans la plupart de nos cliniques prénatales externes, ce qui, selon nous, a augmenté les taux de vaccination », a déclaré le Dr Son.

Les chercheurs ont toutefois identifié certaines disparités dans les taux de vaccination. Les femmes noires, celles bénéficiant d’une assurance maladie publique et celles ayant effectué moins de visites prénatales étaient moins susceptibles d’être vaccinées.

« Alors que nous nous préparons pour la prochaine saison de vaccination contre le VRS en septembre, nous allons discuter avec différentes communautés pour comprendre ce qui pourrait provoquer une réticence à la vaccination chez les femmes ou créer des obstacles à l’accès », a déclaré le Dr Son. « Nous voulons nous assurer que toutes les personnes qui en bénéficieront recevront le vaccin. »