Réductions de la dose d'entretien de CSI-formotérol tout au long de l'étude. (A) Patients réduisant leur dose d’entretien ICS-formotérol à la fin de la période de réduction (semaine 32). (B) Patients maintenant leur dose réduite tout au long de la période d'entretien (semaine 48 ; n = 118). (C) Modifications de la dose quotidienne totale moyenne d’ICS tout au long de l’étude. Les proportions ont été calculées en utilisant comme dénominateur le nombre de patients avec une dose non manquante aux semaines 32 et 48. ICS=corticostéroïdes inhalés. Crédit: La Lancette (2023). DOI : 10.1016/S0140-6736(23)02284-5
Une étude a montré que l’asthme sévère peut être contrôlé à l’aide de thérapies biologiques, sans l’ajout régulier de stéroïdes inhalés à forte dose, qui peuvent avoir des effets secondaires importants.
Les résultats de l'étude multinationale SHAMAL, publiés dans La Lancettea démontré que 92 % des patients utilisant le traitement biologique benralizumab pouvaient réduire en toute sécurité la dose de stéroïdes inhalés et que plus de 60 % pouvaient arrêter toute utilisation.
Les résultats de l'étude pourraient être transformateurs pour les patients asthmatiques sévères en minimisant ou en éliminant les effets secondaires désagréables et souvent graves des stéroïdes inhalés. Il s'agit notamment de l'ostéoporose, qui entraîne un risque accru de fractures, de diabète et de cataracte.
L’asthme est l’une des maladies respiratoires les plus courantes dans le monde – touchant près de 300 millions de personnes – et environ 3 à 5 % d’entre elles souffrent d’asthme sévère. Cela entraîne des symptômes quotidiens d’essoufflement, d’oppression thoracique et de toux, ainsi que des crises d’asthme répétées, qui nécessitent des hospitalisations fréquentes.
L'étude SHAMAL a été dirigée par le professeur David Jackson, directeur du centre d'asthme sévère de Guy's et St Thomas et professeur de médecine respiratoire au King's College de Londres.
Le professeur Jackson a déclaré : « Les thérapies biologiques telles que le benralizumab ont révolutionné les soins de l'asthme sévère à bien des égards, et les résultats de cette étude montrent pour la première fois que les dommages liés aux stéroïdes peuvent être évités pour la majorité des patients utilisant cette thérapie. »
Le benralizumab est un traitement biologique qui réduit le nombre de cellules inflammatoires appelées éosinophiles. Celui-ci est produit en nombre anormal dans les voies respiratoires des patients souffrant d'asthme sévère et joue un rôle crucial dans le développement des crises d'asthme. Le benralizumab est injecté toutes les quatre à huit semaines et est disponible dans les centres spécialisés dans l'asthme du NHS.
L'étude SHAMAL s'est déroulée sur 22 sites dans quatre pays : le Royaume-Uni, la France, l'Italie et l'Allemagne.
Les 208 patients ont été assignés au hasard pour réduire progressivement leur dose élevée de stéroïdes inhalés en quantités variables sur 32 semaines, suivies d'une période d'entretien de 16 semaines. Environ 90 % des patients n’ont présenté aucune aggravation des symptômes de l’asthme et sont restés exempts de toute exacerbation tout au long des 48 semaines de l’étude.
Des études similaires à SHAMAL seront nécessaires avant que des recommandations fermes puissent être formulées concernant l'innocuité et l'efficacité de la réduction ou de l'élimination de l'utilisation de stéroïdes à forte dose avec d'autres thérapies biologiques.
Plus d'information:
David J Jackson et al, Réduction des corticostéroïdes inhalés d'entretien quotidien chez les patients atteints d'asthme éosinophile sévère traités par benralizumab (SHAMAL) : une étude randomisée, multicentrique, ouverte, de phase 4, La Lancette (2023). DOI : 10.1016/S0140-6736(23)02284-5
Fourni par King's College de Londres
Citation: Une étude multinationale révèle que les thérapies biologiques peuvent contrôler l'asthme sévère (8 décembre 2023) récupéré le 8 décembre 2023 sur
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