L'organisme français de sécurité du médicament a présenté ses travaux visant à cartographier l'étendue des effets secondaires après la vaccination contre le Covid-19 en France, trois ans après l'administration du premier vaccin.
Le Réseau français des centres de pharmacovigilance (RFCRPV) a examiné 200 000 rapports d'effets secondaires post-vaccination signalés par des professionnels de la santé et des membres du public sur une période de trois ans, comprenant plus de 157 millions de vaccinations.
Cela représentait un défi sans précédent pour l’organisme chargé de la sécurité des médicaments, en grande partie en raison de l’ampleur et du calendrier du déploiement du vaccin.
“En théorie, cela n'avait rien de nouveau”, dit Aurélie Grandvuillemin, vice-présidente du RFCRPV. a déclaré à Sciences et Avenir.
“Cependant, en termes de suivi d'un traitement administré en si peu de temps à un si grand nombre de personnes, c'était totalement sans précédent.”
Le RFCRPV devait déterminer si les effets secondaires signalés étaient liés aux vaccins Covid tout en recherchant d'autres effets qui n'auraient pas pu être observés lors des essais cliniques des vaccins.
Sur les 200 000 effets secondaires de l'étude, 25 % (50 000) ont été classés comme « graves », a indiqué l'agence nationale de sécurité du médicament.Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Quels effets secondaires a-t-il constaté ?
Caillots sanguins – Risque rare
Le RFCRPV a émis une alerte au printemps 2021 sur le risque faible mais possible d’événements de coagulation sanguine (thrombose) suite à une injection de Covid.
“Nous recevions un certain nombre de signalements de patients avec ou sans facteurs de risque antérieurs, vaccinés par Pfizer, Moderna ou AstraZeneca”, a déclaré le Dr Grandvuillemin. “Il se passait donc potentiellement quelque chose.”
Des enquêtes ultérieures n’ont montré aucun excès de risque statistique pour les vaccins utilisant la technologie de l’ARN messager (Pfizer/BioNTech et Moderna). Toutefois, un risque statistique (1 pour 100 000 personnes) a été constaté pour le vaccin AstraZeneca, notamment chez les moins de 55 ans.
A l'époque, les autorités sanitaires recensaient 30 cas de thromboses en France, après l'administration de quatre millions de doses du vaccin AstraZeneca. Neuf personnes sont décédées des suites d'un cas lié à une thrombose.
Problèmes cardiaques – Risque très faible
Également en 2021, les centres RFCRPV ont reçu une augmentation des rapports de patients présentant une inflammation du cœur (myocardite) et de la membrane entourant le cœur (péricardite).
Ils avaient été vaccinés avec des vaccins à ARN messager (ARNm) (Pfizer/BioNTech et Moderna).
Toutefois, en juillet, l'ANSM a indiqué qu'un lien avait été “confirmé”, mais qu'il restait très “rare”, et ne “remettait pas en cause le rapport bénéfice/risque du vaccin”. Cela signifiait que les risques de la vaccination étaient considérés comme bien inférieurs aux avantages.
L’Assurance Maladie est arrivée à une conclusion similaire en 2022.
Il précise « que la vaccination par Comirnaty (Pfizer-BioNTech) et Spikevax (Moderna) augmente le risque de myocardite et de péricardite dans les sept jours suivant la vaccination », notamment chez les hommes de moins de 30 ans. nombre de doses administrées ».
Troubles menstruels – risque de 20 % après la première dose
Les rapports faisant état de cet effet secondaire suscitent un intérêt médical depuis fin 2021.
Une étude récente de l'ANSM a montré qu'il existe un risque de 20 % de saignements menstruels abondants entre un et trois mois après l'injection d'une première dose d'un vaccin à ARNm contre le Covid-19.
Les données partagées montrent que huit femmes ont été touchées pour chaque million de patients vaccinés.
L’Agence européenne des médicaments a ajouté cet effet secondaire à la liste officielle des risques des vaccins à ARNm en octobre 2022, après l’évaluation des données du RFCRPV. Il a également été ajouté à la notice sur les effets secondaires jointe aux emballages des vaccins.
Lire la suite : Le vaccin Covid perturbe les menstruations de certaines femmes, selon une étude française
“Parfois, nous ne trouvons pas de lien”
“Dans certains cas, c'est extrêmement complexe et nous devons travailler sur des cas quasiment impossibles dans lesquels on ne peut trancher ni dans un sens ni dans l'autre : un lien ne peut pas être établi, mais il ne peut pas non plus être exclu”, a déclaré le Dr Grandvuillemin à Sciences et Avenir.
De tels cas incluent :
-
Douleurs aux extrémités, insomnie, malaises et problèmes ganglionnaires : Peu fréquents (entre 1 et 10 cas pour 1 000 injections).
-
Éruptions cutanées, gonflement ou paralysie faciale temporaire : Rare (entre 1 et 10 cas pour 10 000 injections).
-
Réactions allergiques sévères (anaphylaxie) : Très rare (moins d'un cas pour 100 000 injections).
Néanmoins, la RFCRPV a tenu à réaffirmer que la vaccination avait sauvé des vies.
Une étude de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) d’avril 2023 estime qu’entre décembre 2020 et avril 2023, le vaccin avait directement évité un peu plus d’un million de décès en Europe, dont 96 % étaient âgés de plus de 60 ans.
Campagne de vaccination
La dernière campagne de vaccination en France a débuté en octobre 2023 et s’est particulièrement concentrée sur les groupes vulnérables les plus à risque.
Les gens peuvent également se faire vacciner contre la grippe en même temps que leur vaccin contre le Covid.
Dans son dernier rapport, l'autorité sanitaire Santé publique France a déclaré que la plupart des indicateurs du Covid-19 sont « en baisse, ou à un niveau faible », mais que les indicateurs de la grippe sont actuellement en hausse et se situent à des niveaux épidémiques.
Articles Liés
La campagne de vaccination contre la grippe prolongée en raison de l'augmentation des cas en France
Voir : forte hausse des cas de grippe et des hospitalisations en France
Les médecins préoccupés par le faible recours aux vaccins contre le Covid et la grippe en France
