La France a approuvé un nouveau traitement contre le cancer de l’endomètre, autorisant le médicament avant l’Agence européenne des médicaments (EMA).
Jemperli, basé sur le produit chimique dostarlima et fabriqué par le géant pharmaceutique britannique GSK, a été approuvé par l’agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM).
L’agence des médicaments de l’Union européenne, l’EMA, devrait approuver le traitement dans l’ensemble du bloc, mais la France a agi avant cette décision.
Dans un communiqué, l’ANSM a déclaré : « Depuis le 23 octobre, le médicament Jemperli, basé sur le produit chimique dostarlimab, est disponible comme médicament d’accès précoce pour les femmes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé nouvellement diagnostiqué ou récurrent. »
Conditions de traitement
Le médicament n’est actuellement disponible que sur ordonnance sous certaines conditions, telles que déterminées par les règles de l’EMA pour un médicament utilisé sans autorisation à l’échelle européenne.
Seuls les oncologues spécialisés (médecins du cancer) sont habilités à le prescrire. Il y aura également une surveillance supplémentaire pour détecter d’éventuels effets secondaires. Pourtant, l’ANSM précise qu’il existe une « forte présomption d’efficacité et de sécurité ».
Jemperli est indiqué pour être administré parallèlement à une chimiothérapie. Il agit en renforçant la capacité immunitaire de l’organisme à détecter et à combattre les cellules tumorales. Il s’agit d’un type de médicament connu sous le nom d’« inhibiteurs de PD-1 ».
« Survie sans progression »
Le cancer de l’endomètre – à ne pas confondre avec l’endométriose, dans laquelle les cellules utérines se développent à l’extérieur de l’utérus de la femme – est plus fréquent chez les femmes ménopausées. Il se développe dans la paroi interne de l’utérus, appelée endomètre.
GSK estime qu’environ 417 000 femmes sont diagnostiquées chaque année dans le monde, et « les taux devraient augmenter de près de 40 % entre 2020 et 2040 ».
Environ 10 000 cas sont diagnostiqués chaque année en France. Le pronostic a tendance à être relativement bon par rapport à d’autres cancers gynécologiques féminins, comme le cancer du col de l’utérus ou des ovaires.
L’ANSM précise que Jemperli prolonge la « survie sans progression » du cancer, c’est-à-dire qu’il prolonge la période pendant laquelle l’état du patient ne s’aggrave pas.
Cependant, certains spécialistes ont critiqué cette mesure, affirmant qu’elle n’est pas la même chose que l’augmentation des taux de « survie globale », qui, selon eux, est un indicateur plus révélateur du succès du traitement dans la réduction de la mortalité.
Pourtant, le 30 octobre GSK a signalé que Lorsqu’il est associé à une chimiothérapie, Jemperli a atteint « l’objectif principal de survie globale chez les patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ou récurrent » dans un essai à un stade avancé. Il a déclaré que la « survie globale » – définie comme la proportion de patients sous traitement qui étaient en vie par rapport à ceux sous placebo – était l’un des deux principaux objectifs de son essai de phase III (phase finale).
La France n’est pas le seul pays à approuver Jemperli ; le Royaume-Uni et les États-Unis l’utilisent depuis la fin de l’été de cette année.
La décision de l’EMA sur le médicament est attendue d’ici fin 2023.
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