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Un anti-inflammatoire rappelé en France suite à une erreur d’étiquetage du dosage

by News Team
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Un anti-inflammatoire est temporairement indisponible en France après avoir été rappelé en raison d’une erreur d’étiquetage pouvant entraîner un risque de surdosage.

Le médicament concerné s’appelle Naprosyne (le nom de marque). Il s’agit de l’analgésique naproxène, conditionné en boîte de huit comprimés de 1 000 mg, commercialisés par les Laboratoires Grünenthal.

Le naproxène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) couramment prescrit pour traiter la douleur, notamment celle causée par l’arthrose, la tendinite, les douleurs lombaires, les rhumatismes ou les menstruations.

Pourquoi le médicament a-t-il été rappelé ?

L’Agence française de sécurité du médicament (ANSM) a rappelé des lots récents de ce médicament en raison d’un problème de braille sur les boîtes. Le texte non braille est correct, mais le braille identifie de manière incorrecte les comprimés comme « 500 mg » au lieu de « 1 000 mg ».

Cela pourrait amener les personnes qui lisent le braille à prendre le double des médicaments dont elles ont besoin.

Tous les patients sont informés que les lots comportant un braille incorrect ont été rappelés et que de nouveaux lots n’arriveront pas dans les pharmacies avant la fin octobre.

L’ANSM a demandé aux pharmacies de contacter les patients « susceptibles d’être en possession des lots concernés par ce rappel, par tout moyen à leur disposition, pour les informer des raisons et des modalités du rappel ».

Quelles sont les cases concernées ?

Les lots concernés sont les suivants :

  • Numéro de lot 237T02 / Date de péremption : 31/05/2025
  • Numéro de lot 237T03 / Date de péremption : 31/05/2025
  • Numéro de lot 237T04 / Date de péremption : 31/05/2025
  • Numéro de lot 238V01 / Date de péremption : 31/12/2025

Que faire si j’ai une des boîtes concernées ?

Les personnes aveugles ou malvoyantes qui dépendent du braille sur leurs boîtes de médicaments doivent rapporter toutes les boîtes de Naprosyne – ouvertes ou non – à leur pharmacie. Si leur traitement n’est pas terminé, il leur est conseillé de consulter leur médecin afin de recevoir une posologie alternative ou différente du médicament.

Si vous n’êtes pas aveugle ou malvoyant, vous pouvez conserver vos cartons. Les informations imprimées sur la boîte (tous les textes non braille) sont correctes.

Que faire si je ne parviens pas à obtenir mon Naprosyne sur ordonnance ?

Si votre médecin vous prescrit Naprosyne et qu’il n’est pas disponible en pharmacie suite au rappel, vous pouvez lui demander de vous prescrire une alternative équivalente jusqu’à ce que le médicament soit à nouveau disponible fin octobre.

Le pharmacien pourra peut-être également vous conseiller à ce sujet.

Quels sont les risques d’un surdosage ?

Si vous prenez accidentellement trop de naproxène, il vous est conseillé d’arrêter tout traitement et de consulter immédiatement un médecin.

Les effets secondaires peuvent inclure des problèmes digestifs (nausées, vomissements, ballonnements, diarrhée, constipation, douleurs d’estomac, inconfort gastro-intestinal et, plus rarement, inflammation de l’intestin), des maux de tête, des étourdissements, une hypertension artérielle, des palpitations et une faiblesse musculaire.

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