Un nouveau test salivaire « prometteur » pour l'endométriose pourrait apporter un nouvel espoir aux personnes suspectées d'en souffrir en France, après que la Haute Autorité de santé (HAS) a déclaré qu'elle pourrait ouvrir le remboursement à 100 % de l'outil.
L'endométriose est une maladie douloureuse et souvent débilitante dans laquelle le tissu endométrial – normalement présent uniquement dans l'utérus – se trouve à l'extérieur de l'utérus – comme dans les ovaires, les trompes de Fallope et même la vessie. Il provoque des douleurs dans le bassin et partout ailleurs où on le trouve.
Cette maladie toucherait environ une femme sur 10 (il y a environ deux millions de cas confirmés en France) et peut entraîner des problèmes de fertilité, de menstruation, de santé sexuelle et de digestion, ainsi qu'une fatigue importante. L'impact peut être tel qu'il peut interférer avec la capacité du patient à mener une vie normale.
Malgré cela, il faut en moyenne sept ans pour diagnostiquer une maladie. Le nouveau test – baptisé Endotest – aurait pour objectif d'améliorer ce chiffre.
La HAS a indiqué le 8 janvier qu'elle envisageait d'ouvrir le test aux femmes éligibles (celles présentant des symptômes), mais attend toujours le résultat d'études complémentaires qui “visent à évaluer son utilité clinique dans la pratique quotidienne”.
«Fiabilité de 95%»
Développé par le laboratoire de biotechnologie lyonnais Ziwig, le test a déjà « montré de très bonnes performances diagnostiques » lors des premières évaluations, avec une fiabilité de 95 %. Les résultats sont renvoyés en quelques jours.
Fondateur et président de Ziwig, Yahya El Mir, dit FranceInfo que le test permet aux médecins « d’être au plus près du fonctionnement biologique des cellules et de produire des informations qui ne peuvent être obtenues par l’imagerie ou la chirurgie, permettant ainsi un diagnostic biologique fiable ».
Le système examine la salive pour détecter les biomarqueurs de la maladie. Son utilisation viserait à éviter le recours à l'étape de la coelioscopie (insertion d'une minuscule caméra à travers la paroi abdominale pour examiner les tissus en dessous), invasive et comportant ses propres risques.
Remboursement par l'Assurance Maladie
S'il est introduit, ce nouveau test pourrait être remboursé à 100 % par l'Assurance maladie, dans le cadre d'un nouveau package « innovation ».
Les femmes de plus de 18 ans fortement suspectées d'endométriose – et pour lesquelles l'imagerie médicale et les examens cliniques existants ont produit des résultats peu concluants – pourraient passer le test gratuitement. Cela se compare à son coût privé dans d’autres pays, dont la Suisse, où le prix est actuellement de 800 €.
Toutefois, le remboursement intégral serait conditionné à la participation à des études complémentaires, ce qui aiderait les autorités à évaluer si le test doit être remboursé de manière permanente.
La HAS considère que cette mise en place prudente et la poursuite des évaluations sont nécessaires avant de procéder à un éventuel remboursement à 100 % pour tous.
La France a officiellement reconnu l'endométriose comme une « affection longue durée (ALD) » officielle en 2022 après que le Parlement a voté pour que le traitement soit couvert à 100 % par l'Assurance maladie.
Deux jours plus tard, le président Emmanuel Macron a annoncé le lancement d'une stratégie nationale de lutte contre la maladie, prévoyant notamment un financement accru de la recherche, une sensibilisation et une amélioration des taux de diagnostic et des plans de traitement.
Il a déclaré : « Ce n'est pas seulement un 'problème de femmes'. C'est un problème de société.»
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